2019年4月19日,农工党无锡市委收到全国政协信息局反馈,一篇社情民意信息《建议加强过程管控确保血液制品使用安全》(作者:钱惠忠、薛艳芳)被全国政协采用。
该篇信息针对春节期间,上海新兴医药静注人免疫球蛋白被检测呈艾滋抗体阳性的热点问题事件,通过剖析事件本源,分析现有检测技术存在的窗口盲区、献血者隐瞒病史的识别难题等监管方面的漏洞,提出了多项切实可行的建议:
一是要加强源头管理。要加强献血前的征询,尽量减少隐瞒疾病情况发生,降低源头的风险;要督促血液制品生产厂家选择灵敏度高、特异性强的试剂作为筛查原料血浆的检测试剂;
二是要加快信息共享。目前,艾滋病等患者信息存储在国家疾控信息系统中,采供血及血液制品生产厂家无法获取,如果以某种大数据形式比对识别,在保护隐私的同时,降低隐患风险。
三是要重视试剂研发。建议利用产业优惠政策扶持企业加大投入试剂研发资金,提高试剂的检测有效性,由权威管理部门在行业内发布检测试剂综合能力有关数据,引导提升全行业检测水平。
四是要加强生产监管。管理部门要增加监督检查,重点监管白蛋白制品的60℃10小时及丙种球蛋白的PH值是否到位,以此确保病毒被杀灭,通过生产过程监管、库存产品抽查,杜绝问题制品流入市场。
(吴燕明)